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Combinações possíveis dos Materiais BIOLOX®
A fixação da cabeça femoral cerâmica ocorre através da conexão do cone interno da cabeça femoral cerâmica (drill hole) com o cone das haste femoral metálica. Cada um dos cones tem propriedades características, tais como o ângulo do cone de conexão, diâmetro, retilinidade, circularidade e propriedades superficiais, as quais sao essenciais para o correto acoplamento dos componentes. Para a segurança no travamento dos componentes, a conexão entre o cone da haste femoral metálica e o cone interno da cabeça femoral cerâmica sao muito importantes.
Ainda não existe um padrão para o cone da haste femoral. As empresas fabricantes de implantes continuam fabricando os cones de acordo com as suas próprias especificações (por exemplo o conhecido cone 12/14), os quais na pratica apresentam grande diferença de geometria, estrutura e propriedades superficiais. Os intervalos entre os comprimentos de colo (S, M, L e XL) também não estão padronizados e podem variam em milímetros de fabricante para fabricante.
É fundamental que os cirurgiões somente utilizem hastes femorais e cabeças femorais as quais o fabricante tenha declarado que sao compatíveis. Os fabricantes de implantes sao responsáveis pela aprovação da combinação da haste femoral e da cabeça femoral e pelo fornecimento dos componentes para os hospitais. Os cirurgiões tem que respeitar as recomendações relativas às combinações aprovadas, fornecidas pelo fabricante do implante nas instruções de uso e outras informações por escrito.
Para obter mais informações por favor solicitar o folder " O Cone modular protético na artroplastia de quadril: A que deve estar atento o cirurgião?".
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As cabeças femorais cerâmicas BIOLOX®delta e BIOLOX®forte e os insertos acetabulares BIOLOX®delta, os sistema de revisão BIOLOX®OPTION, assim como os implantes de joelho feitos com BIOLOX®delta são produtos registrados pelos clientes da CeramTec. Não estão registrados/não estão disponíveis em todos os países. O Sistema BIOLOX®DUO está registrado pelos clientes da CeramTec somente no Japão. BIOLOX®CONTOURA e os implantes de ombro fabricados com BIOLOX®delta acham-se em desenvolvimento e não foram ainda aprovados pelas autoridades competentes. A prótese de superfície de quadril de cerâmica anatômica H1 da BIOLOX®delta está sob pesquisa clínica realizada pela Embody Orthopaedic Ltd. na UE. Atualmente, a H1 é um dispositivo sob avaliação clínica em um estudo aprovado tanto pelo ponto de vista ético como pelo MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency). A prótese de superfície de quadril de cerâmica anatômica não foi ainda aprovada pelas autoridades competentes. Nota para os EUA: ATENÇÃO – BIOLOX®CONTOURA assim como os implantes de joelho, ombro e de superfície feitos com BIOLOX®delta estão sob desenvolvimento e não foram ainda aprovados pela FDA. O Sistema BIOLOX®DUO ainda não está aprovado pelo FDA para ser distribuído nos Estados Unidos (EUA).