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Combinações dos materiais BIOLOX®
Do ponto de vista tribológico, os componentes BIOLOX®forte e BIOLOX®delta, cabeças femorais e insertos acetabulares podem ser combinados entre si em em qualquer proporção. O pré-requisito neste caso é de que em cada caso o componente que está sendo combinado tem que ter a mesma geometria e que os componentes sejam aprovados para o correspondente Polietileno UHMW (UHMW PE) e para o Polietileno de alto peso molecular crosllinked(UHMW XPE).
Além disso, as cabeças femorais BIOLOX®forte e BIOLOX®delta podem ser combinadas com os insertos acetabulares de fabricados em PE ou XPE. O pré-requisito neste caso é de que os componentes que estão sendo combinados tenham a mesma geometria. Outros tipos de combinação de materiais não são permitidas.
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As cabeças femorais cerâmicas BIOLOX®delta e BIOLOX®forte e os insertos acetabulares BIOLOX®delta, os sistema de revisão BIOLOX®OPTION, assim como os implantes de joelho feitos com BIOLOX®delta são produtos registrados pelos clientes da CeramTec. Não estão registrados/não estão disponíveis em todos os países. O Sistema BIOLOX®DUO está registrado pelos clientes da CeramTec somente no Japão. BIOLOX®CONTOURA e os implantes de ombro fabricados com BIOLOX®delta acham-se em desenvolvimento e não foram ainda aprovados pelas autoridades competentes. A prótese de superfície de quadril de cerâmica anatômica H1 da BIOLOX®delta está sob pesquisa clínica realizada pela Embody Orthopaedic Ltd. na UE. Atualmente, a H1 é um dispositivo sob avaliação clínica em um estudo aprovado tanto pelo ponto de vista ético como pelo MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency). A prótese de superfície de quadril de cerâmica anatômica não foi ainda aprovada pelas autoridades competentes. Nota para os EUA: ATENÇÃO – BIOLOX®CONTOURA assim como os implantes de joelho, ombro e de superfície feitos com BIOLOX®delta estão sob desenvolvimento e não foram ainda aprovados pela FDA. O Sistema BIOLOX®DUO ainda não está aprovado pelo FDA para ser distribuído nos Estados Unidos (EUA).